广东省人大常委会


广州市牲畜检疫规定
广东省人大常委会


（1995年10月20日广东省广州市第十届人民代表大会常务委员会第二十次会议通过 1996年6月1日广东省第八届人民代表大会常务委员会第二十二次会议批准 1996年7月23日公布施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 销售与运输检疫
第三章 屠宰与市场检疫
第四章 管理与监督
第五章 法律责任
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为控制牲畜传染病的传播，保证肉食卫生，保障人民身体健康，促进畜牧业生产的发展，根据国家有关牲畜检疫的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定所称牲畜，是指猪、牛、羊、马、鹿、犬、兔等。
本规定所称牲畜产品，是指未经加工熟制的肉、脂、脏、器、皮张、血、毛、骨、蹄、角、精液、乳等。
第三条 凡在本行政区域内从事牲畜及牲畜产品的生产、运输、屠宰、加工、储存、销售等经营活动的单位或个人，均须遵守本规定。
第四条 市、区、县级市农牧行政部门主管本辖区内牲畜防疫、检疫和兽医卫生工作；其兽医卫生监督检验所负责本规定的监督实施，兽医防疫检疫站具体负责牲畜的防疫检疫工作。
工商、卫生、商业、交通、公安等部门，按照各自职能，协同农牧行政部门实施本规定。

第二章 销售与运输检疫
第五条 牲畜及牲畜产品的销售与运输实行检疫制度，凭检疫证出售与运输。
在市、县级市辖区内销售与运输的牲畜，由所在镇畜牧兽医站实施产地检疫。
牲畜及牲畜产品运出市、县级市辖区的，货主须在启运前3日内向所在地的兽医防疫检疫站办理运输检疫手续。
种用、乳用、役用牲畜，由当地兽医防疫检疫站实施产地检疫。
第六条 从市外调入的牲畜及牲畜产品，货主应在抵达后6小时内向当地兽医防疫检疫站申报验证或抽检。
从市外调入的冻肉须有调出地检疫证，并在胴体加盖验讫印章。采购单位应在当月5日前将本月进货计划报告调入市或县级市兽医防疫检疫站。兽医防疫检疫站根据需要可抽样监测。
第七条 牲畜及牲畜产品的承运单位，必须遵守下列规定：
（一）在市、县级市辖区内运输的，牲畜凭当日畜禽产地检疫证承运；肉品凭当日畜禽产品检疫检验证（县内）承运，除兔按批检疫出具证明外，其余实行一畜一证。
（二）运出市、县级市的，肉用畜凭该批牲畜的畜禽运输检疫证，其有效期最长7日，牲畜产品凭畜禽产品检疫检验证（全国），其有效期最长30日。
（三）调运种用、乳用、役用牲畜，凭县级以上兽医防疫检疫站的特种检疫证，其有效期20日。

第三章 屠宰与市场检疫
第八条 牲畜凭有效的畜禽产地检疫证或畜禽运输检疫证进入定点的屠宰厂（场）、肉联厂屠宰，无证不得进场。
第九条 屠宰牲畜实行定点屠宰，集中检疫，并接受兽医卫生监督检验所的监督检查。
农牧行政部门的兽医防疫检疫站负责牲畜屠宰检疫和检验。
第十条 牲畜屠宰的检疫检验，应当严格按国家检疫检验程序进行。经检疫检验合格，出具畜禽产品检疫检验证，并在胴体加盖验讫印章或标记，凭畜禽产品检疫检验证出场。畜禽产品检疫检验证，除兔按批检疫出具证明外，其余实行一畜一证。
第十一条 活畜凭有效的检疫证上市，鲜肉凭当日该畜的畜禽产品检疫检验证上市。市外屠宰的鲜肉，必须到广州市兽医防疫检疫站指定的地点验证查物，被认可后方可进入本市市场。
兽医防疫检疫站和镇畜牧兽医站负责所在地集市贸易的牲畜及牲畜产品的检疫。
第十二条 禁止运输、屠宰、加工、储存、销售下列牲畜及牲畜产品：
（一）未解除封锁的疫点、疫区内的；
（二）病死、毒死或死因不明的；
（三）无检疫证或使用无效检疫证的；
（四）染疫、染毒和其他不符合兽医卫生规定的。

第四章 管理与监督
第十三条 兽医卫生监督检验所应按照国家规定对牲畜检疫实施监督管理，并具有下列职能：
（一）监督和管理辖区内牲畜及牲畜产品的生产、运输、屠宰、加工、储存、销售等活动；
（二）依照权限审批、发放和管理兽医卫生证件；
（三）依法查处违法行为，鉴定裁决兽医卫生技术争议；
（四）监督和管理其它兽医卫生事务。
第十四条 实行兽医卫生合格证管理制度。专门从事牲畜及牲畜产品的生产、屠宰、加工、储存、销售的企业和个体工商户，必须向所在地兽医卫生监督检验所申请登记，领取兽医卫生合格证，凭证向工商行政管理部门申请领取营业执照。
兽医卫生合格证实行年审制度，歇业收回。
第十五条 新建、扩建、改建与兽医卫生有关的生产经营场所，须事先经当地兽医卫生监督检验所审查同意，方可施工。
竣工后经验收合格，方可投入生产。
第十六条 兽医卫生检疫员由广州市农牧行政部门培训考核和审批发证，执行牲畜及牲畜产品的检疫。
第十七条 兽医卫生检疫员、监督员执勤时，必须佩戴标志、证章。
第十八条 牲畜和牲畜产品的生产、运输、经营，必须使用国务院农牧行政部门规定的畜禽产地检疫证明、畜禽运输检疫证明、畜禽及畜禽产品运载工具消毒证明、畜禽产品检疫检验证明（县内）、畜禽产品检疫检验证明（全国）和兽医卫生监督管理书、证。

第五章 法律责任
第十九条 违反本规定，有下列行为之一的，由兽医卫生监督检验所按下列规定给予处罚：
（一）违反第六条规定的，对货主处以200元以上500元以下罚款。
（二）违反第十二条（一）、（二）、（四）项规定的，责令经营者追回牲畜及牲畜产品，作无害化处理，承担所需费用，并按货值1－2倍处以罚款，造成疫情扩散的，吊销兽医卫生合格证。
（三）违反第十二条（三）项规定的，责令其补办检疫手续，并按货值20－50％处以罚款。
（四）违反第十四条第一款规定的，责令其补办手续，并从违法营业之日起计算，按累计营业总额的10％处以罚款；年审逾期2个月以上3个月以内的，处以300元以上1000元以下罚款，逾期3个月以上的，吊销其兽医卫生合格证。
（五）违反第十五条第一款规定的，责令建设单位限期补办手续，并按该工程费用的1％处以罚款；违反第二款规定的，按无证经营处理。
本条各项处罚凡一次性罚款超过50000元的，应经县级以上人民政府批准。
第二十条 违反本规定，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十一条 当事人对行政处罚不服的，可在接到处罚决定书之日起15日内，向作出处罚决定的上一级机关申请复议，或直接向人民法院起诉；对复议决定不服的，也可以向人民法院起诉；逾期不申请复议或不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民
法院强制执行。
对违禁牲畜及牲畜产品作出的控制或无害化处理决定，在复议和诉讼期间不中止执行。
第二十二条 阻挠、围攻、刁难、殴打执行公务的兽医卫生工作人员的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处理；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十三条 兽医卫生检疫机构及其检疫人员违反操作规定，出具虚假检疫证，出卖检疫证、章、标志，玩忽职守的，由其所在单位或上一级管理部门视情节轻重进行批评教育，或者给予行政处分，没收其违法所得；给当事人造成损失的，应依法赔偿；构成犯罪的，由司法机关依法追
究刑事责任。
第二十四条 兽医卫生监督机构及其监督员玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的，由所在的行政部门根据情节轻重给予行政处分；给当事人造成损失的，应依法赔偿；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第六章 附 则
第二十五条 本规定自公布之日起施行。



1996年7月23日
广西壮族自治区柳州市食品药品监督管理局 柳州市卫生局


柳州市食品药品监督管理局柳州市卫生局关于印发《柳州市医疗机构药品使用质量监督管理规定（暂行）》的通知



各县食品药品监管分局,各城区（县）卫生局，市各相关医疗机构：

为加强对柳州市医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章,结合本市实际,经市食品药品监督管理局与市卫生局研究，制定《柳州市医疗机构药品使用质量监督管理规定（暂行）》。现将规定印发你们，请认真遵照执行。





柳州市食品药品监督管理局 柳 州 市 卫生 局





二〇〇七年七月十九日





　

柳州市医疗机构药品使用质量监督管理规定（暂行）



第一章 总 则

第一条　为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理,保障人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构药事管理暂行规定》和《处方管理办法》等法律、法规和规章,结合本市实际,制定本规定。

第二条　本规定适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗、预防保健和计划生育技术服务等活动的医疗机构,在药品采购、验收、储存、养护、调配和配发等药品使用环节的质量监督管理。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理应当遵守国家有关法律、法规的规定。

第三条 柳州市食品药品监督管理局负责全市医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。各县食品药品监督管理分局负责本辖区内医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。柳州市卫生局及各县卫生局在各自的职责范围内,负责医疗机构药品使用的监督管理工作。



第二章 医疗机构药品使用质量监督管理规定



第一节 人员与培训

第四条 医疗机构应当设立与其规模相适应的药品管理机构，或者指定符合条件的人员负责药品管理工作，并明确其职责。保障药品使用安全，防止药品使用突发性群体不良事件的发生。药品质量管理机构的组成人员或者药品质量管理人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员、执业药师或者具有中专（含）以上药学及相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历人员担任。部分偏远县以下医疗机构可酌情降低人员任职条件，但必须经县级食品药品监督管理部门培训合格。

第五条 医疗机构直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有精神病、传染病及其他可能污染药品疾病的人员，在治愈或者排除可能的污染前，不得从事直接接触药品的工作。

第六条　医疗机构应当对本单位从事药品采购、验收、储存、养护、调配、配发工作的人员定期进行培训,并建立培训档案。



第二节 管理与制度

第七条　医疗机构应当建立健全药品质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况,做好相应记录。主要制度包括：

(一) 药品质量管理（包括部门、组织、人员等）质量管理责任制度；

(二)药品购进、验收、储存、养护和出入库复核管理制度；

(三)药品不良反应报告管理制度；

(四)安全卫生管理制度；

(五)人员健康状况管理制度；

(六)中药饮片购、存、用管理制度；（使用中药饮片）

(七) 特殊管理药品购进、储存、保管和使用的管理制度；

(八)药品拆零管理制度；

(九)处方调配及处方管理制度；

(十)不合格药品及退货药品管理制度；

(十一)有关记录和凭证管理制度；

(十二)质量事故报告和处理管理制度；

(十三)药品效期管理制度。



第三节 购进与验收

第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品。

第九条 医疗机构应当由其药械管理机构或者指定人员统一采购、集中管理药品，并妥善保存能够证明药品采购信息的有关凭证，建立药品采购档案。药品采购档案应当包括供货方提供的下列资料：

(一)药品生产或者药品批发经营许可证和营业执照的复印件；

(二)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；

(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及进口药品检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件；

(四)生物制品检验证明文件的复印件；

(五)药品销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。医院应核实药品销售人员出示的授权书原件及本人身份证原件。

（六）与供货企业签订有明确质量条款的书面质量保证协议或购货合同。

前款第(一)至(四)项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的原印章。从药品生产企业购进药品还应索取加盖该企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件和该批药品检验报告书。

第十条 医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度。验收人员对购进的药品应根据原始凭证逐批验收。药品质量验收应包括药品外观性状、药品内外包装及标识、药品合格证明文件以及疫苗、血液制品等需要温度控制的生物制品冷链运输条件。　

第十一条　医疗机构应建立真实完整的药品购进记录。药品购进记录应具有下列内容：药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商（中药材标明产地）、批准文号、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论和验收人签字。购进的中药饮片，其每件包装上应当标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等；购进实行批准文号管理的中药材、中药饮片，其包装上还应当注明批准文号。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。



第四节 设施与设备

第十二条　医疗机构应当按照依法批准的诊疗科目和药品使用范围设置相应的药库、药房(药柜)。药库、药房(药柜)应当与诊疗、办公、生活等区域分开,并相应配置以下设备：

(一)便于药品陈列的设备；

(二)符合药品特性要求的常温、阴凉、冷藏和冷冻保管设备；

(三)保持药品与地面之间有一定距离的设备；

(四)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备；

(五)避光、通风设备；

(六)使用中药饮片所需的有关设备；

(七)其他保证药品安全使用的设备。

第十三条　医疗机构的药库实行色标管理制度。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄底白字标明;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货称取库(区)以绿底白字标明;不合格药品库(区)以红底白字标明。

第十四条　医疗机构储存药品的设施与地面、墙体和屋顶之间的间距不得小于10厘米。



第五节 储存与养护

第十五条　医疗机构储存药品,应当根据药品质量要求,采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,防止药品污染、变质、失效。医疗机构对储存的药品应当进行养护,不得使用过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品。

第十六条　设置与诊疗业务相适应独立的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置储存药品的常温库温度保持在10-30℃；阴凉库温度不超过20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时,应当及时采取调控措施,并做好记录。

第十七条　医疗机构应当针对不同性质和状态的药品分类存放于相应库区中。药品与非药品、内服药与外用药分开存放；中药饮片、针剂输液、化学药品、中成药以及危险品应分别储存、分类存放。

第十八条 医疗机构的麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

第十九条　医疗机构应当严格执行药品有效期监控管理制度，定期开展过期药品清查工作。对有效期届满的药品，必须立即停止使用，并按照有关规定处理。　　

第二十条　医疗机构对过期药品、损毁、霉变、潮解以及质量可疑药品等处理应当有完善的手续和记录,并将质量不合格药品放置在不合格药品库(区)，销毁有记录。



第六节 调剂与使用

第二十一条　医疗机构调配药品的场所、设施和包装材料等应当符合卫生和质量安全要求,不得对药品产生污染,影响药品质量。

第二十二条　医疗机构使用的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业证书的乡村医生开具的处方调配药品。

第二十三条　医疗机构应当严格依据卫生部《处方管理办法》的规定，对处方进行管理和凭处方调配药品。处方审核、药品调配人员应当在处方上签字或者盖章,处方按规定保存备查。

第二十四条　医疗机构的拆零药品应集中存放，并保存原最小包装。拆零药品应当在包装袋上注明药品名称、规格、用法、用量、有效期、医疗机构名称等内容。有特殊要求的,应当书面说明注意事项。

第二十五条　医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得以临街柜台形式或者以在本机构以外的场所义诊、咨询、试用等形式经营或者变相经营药品。

第二十六条　医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。不得利用医疗业务广告进行药品宣传,其配置的制剂不得发布广告。

第二十七条　医疗机构在药品使用过程中发现已被食品药品监督管理部门确认的假药、劣药,应当立即停止使用,就地封存并及时向所在地食品药品监督管理部门报告。食品药品监督管理部门应当及时依法处理,医疗机构不得自行作退货、换货或者销毁处理。

发现质量可疑药品，应当停止调配使用，并及时送药品监督部门设置或指定的药品检验机构检验，确定为假劣药品的，依照前款规定处理。

第二十八条　医疗机构应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关规定,严格监测本单位使用药品的不良反应情况，发现后及时上报有关部门。

第二十九条 医疗机构制剂配制的质量管理和监督管理，按国家药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》（27号令）和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制监督管理办法》（18号令）执行。

第三十条　违反本规定,法律、法规、规章已有处罚规定的,从其规定。

第三章 附则

第三十一条 本规定由柳州市食品药品监督管理局和柳州市卫生局负责解释。

第三十二条　本规定自公布起施行。