劳动人事部关于贯彻《进出口锅炉压力容器监督管理办法》有关问题的通知
劳动人事部
劳动人事部关于贯彻《进出口锅炉压力容器监督管理办法》有关问题的通知
1985年11月22日,劳动人事部
为了贯彻《进出口锅炉压力容器监督管理办法》,现将安全性能监督检验报告、安全性能检验项目表和产品钢印统一格式发给你们,请按此试行。钢印由省级劳动部门根据需要统一制作。监督检验报告和检验项目表由我部锅炉压力容器安全监察局统一印制。在统一印制之前,你们可根据急需按文中格式少量制作,出具报告。在试行中有什么问题和意见,请随时告诉我部锅炉压力容器安全监察局。请对安全性能监督检验报告和安全性能检验项目表提出意见,并于一九八六年六月底前寄锅炉局,以便修改后统一印制。
附件:
1.中华人民共和国锅炉压力容器安全性能监督检验报告〔Ⅰ〕、〔Ⅱ〕及其说明;
2.进出口锅炉压力容器安全性能检验项目表〔Ⅰ〕、〔Ⅱ〕、〔Ⅲ〕、〔Ⅳ〕;
3.进出口锅炉压力容器监督检验使用的印章及其说明。
附件一:中华人民共和国锅炉压力容器安全性能监督检验报告(Ⅰ) 编号
--------------------------------------------------------------
|报检号 | |合约号 | |
|--------|------------------|--------|------------------|
|产品名称| |制造国名| |
|--------|------------------------------------------------|
|制造厂名| |
|--------|------------------------------------------------|
|产品编号| |制造日期| |
|--------|------------------------------------------------|
|用 户| (国名及单位名) |
|----------------------------------------------------------|
| |
| 检验内容 |
| |
| 见检验项目表 |
| |
|----------------------------------------------------------|
| |
| 检验意见 |
| |
| 经检验,上述各项符合合约规定的规范、标准及有关规定。 |
| |
| 检验员(签字) 审核(签字) 检验单位(章) |
| 日期: |
| |
|----------------------------------------------------------|
| |
| 锅炉压力容器安全监察机构审核意见: |
| |
| 监察员(签字) 审核(签字) 监察机构(章) |
| |
| 日期: |
| |
--------------------------------------------------------------
第 联
中华人民共和国锅炉压力容器安全性能监督检验报告〔Ⅱ〕 编号
--------------------------------------------------------------
|报验号 | |合约号 | |
|--------|------------------|--------|------------------|
|产品名称| |制造国名| |
|--------|------------------------------------------------|
|制造厂名| |
|--------|------------------------------------------------|
|产品编号| |制造日期| |
|--------|------------------------------------------------|
|用 户| (国名及单位名) |
|----------------------------------------------------------|
| 检验内容 |
| |
| 见检验项目表 项 |
|----------------------------------------------------------|
| 检验意见: |
| 经检验,上述各项中 项,不符合合约规定的规范、标准及 |
| 有关规定,详见专项检验报告。 |
| 检验员(签字) 审核(签字) 检验单位(章) |
| |
| 日期 |
|----------------------------------------------------------|
| |
| 锅炉压力容器安全监察机构审核意见: |
| |
| 监察员(签字) 审核(签字) 监察机构(章) |
| |
| 日期 |
--------------------------------------------------------------
第 联
关于“中华人民共和国锅炉压力容器安全性能监督检验报告”和“安全性能检验项目表”的说明
一、“检验项目表”根据检查结果逐项填写。“检验报告”根据检验项目表中所填检验结果填写。填好的“检验报告”和“检验项目表”(包括必要的专项检查报告)由检验单位复打一式四联,经有关人员和单位签字盖章后送发。第一联送商检部门,作为出具商检证明的内容;第二联送用户;第三联检验单位留存;第四联由监察机构存档。
二、“检验项目表”所列出的项目,是一般情况下应检的项目,设备类型不同,应检项目可能不同。是应检项目,而在表格内无列出者,在表的空格内按序号依次填写检验项目、检查依据和检查结果。凡是检验过的项目,都应有检验员签字的专项报告或检查记录。有不合格项目者,应将每项不合格项目的专项检查报告复制四份,依次附在“检验项目表”后面,供分送有关单位。合格项目的专项检查报告或检查记录,一般不必附在检验项目表后分送,可同不合格项目专项检查报告原件一起存检验单位备查。
三、填写“检验报告”时,在检验内容一栏内只填写检验项目表中经检验过的项目的序号。所检项目全部合格者,填写“检验报告”〔Ⅰ〕。有不符合标准的项目者,填写”检验报告”〔Ⅱ〕,在检验意见栏内只填不合格项目的序号。
四、检验意见栏内应由检验员签字,检验所主管领导或总工程师或主任工程师审核并签字后加盖单位公章。
五、监察机构审核意见栏内,由省级监察机构承担审查检验资料的监察员和主管领导审核签字,并加盖公章。
附件二:
出口锅炉安全性能检验项目表〔Ⅰ〕 编号
--------------------------------------------------------------------
|锅炉型号| |介质出口压力| |价质出口温度| |
|--------|--------|------------|--------|------------|------|
|售往国家| |合 约 号 | |许可证编号 | |
|--------|----------------------|--------|--------------------|
|制造厂名| |制造日期| |
|--------|----------------------|--------|--------------------|
|用 户| |检验日期| |
|----------------------------------------------------------------|
|序号| 检 验 项 目 | 检验依据 | 检查结果 |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|1 | | 钢 板 | | |
|----| |----------------|----------------|------------------|
|2 |材| 钢 管 | | |
|----| |----------------|----------------|------------------|
|3 | | 焊 条 | | |
|----| |----------------|----------------|------------------|
|4 | | 焊 丝 | | |
|----|料|----------------|----------------|------------------|
|5 | | 焊 剂 | | |
|----|--|----------------|----------------|------------------|
|6 |焊|锅筒对接焊缝 | | |
|----|缝|----------------|----------------|------------------|
|7 |探|集中下降管角焊缝| | |
|----|伤|----------------|----------------|------------------|
|8 | |管子对接焊缝 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|9 |锅筒焊接试板及试验 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|10|受压件焊缝热处理 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|11|焊缝外观质量 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|12|纵向焊缝对接边缘偏差| | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|13|环向焊缝对接边缘偏差| | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|14|焊缝上的开孔 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|15|胀接管孔鼻梁宽度 | | |
--------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------
|序号| 检 验 项 目 | 检验依据 | 检查结果 |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|16|胀接管孔表面质量 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|17|胀管率及管头质量 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|18|焊工钢印 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|19|水压试验 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|20|安全附件及辅机配套 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|21| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|22| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|23| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|24| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|25| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|26| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|27| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|28| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|29| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|30| | | |
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出口压力容器安全性能检验项目表〔Ⅱ〕 编号
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|合约号 | | | |
|--------|------------------------|--------|------------------|
|报检号 | | | |
|--------|------------------------|--------|------------------|
|制造国 | | | |
|--------|------------------------|--------|------------------|
|产品编号| |制造年月| | 类 别 | |
|--------|--------------|--------|--------|--------|--------|
|设计压力| MPa |设计温度| ℃| 介 质 | |
|----------------------------------------------------------------|
|序号| 检 验 项 目 | 检 查 依 据 |检查结果 |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|1 | | 总 图 | | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|2 |随|主要受压元件图 | | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|3 |机|主要受压元件强度计算书| | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|4 |文|安全附件计算书 | | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|5 |件|质量证明书 | | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|6 | |使用安装说明书 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|7 | 板 材 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|8 | 管 材 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|9 | 锻 件 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|10| 主 螺 栓 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|11| 主 法 兰 | | |
--------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------
|序号| 检 验 项 目 | 检 查 依 据 |检查结果 |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|12| 焊接试件机械性能 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|13| 受压件热处理 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|14| 焊缝外观质量 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|15| 纵焊缝对接偏差 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|16| 环焊缝对接偏差 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|17| 封头焊缝布置 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|18| 壳体焊缝布置 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|19| 衬里层质量 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|20| 焊缝探伤 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|21| 焊缝硬度 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|22| 焊缝金相组织 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|23| 胀管管头质量 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|24| 安全附件 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|25| 水压试验 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|26| 气密性试验 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|27| | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|28| | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|29| | | |
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检验员(签字) 审核人(签字) 报告日期 年 月 日
进口锅炉安全性能检验项目表〔Ⅲ〕 编号
--------------------------------------------------------------------
|检验单号| |合 约 号 | |国 别 | |
|--------|--------|------------|--------|------------|------|
|锅炉型式| |介质出口压力| |介质出口温度| |
|--------|----------------------|--------|--------------------|
|制造厂名| |制造日期| |
|--------|----------------------|--------|--------------------|
|使用单位| |检验日期| |
|----------------------------------------------------------------|
|序号| 检 验 项 目 | 检验依据 | 检查结果 |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|1 | | 总 图 | | |
|----|随|----------------|----------------|------------------|
|2 | | 说 明 书 | | |
|----|机|----------------|----------------|------------------|
|3 | | 强度计算书 | | |
|----|文|----------------|----------------|------------------|
|4 | |安全阀计算书 | | |
|----|件|----------------|----------------|------------------|
|5 | | 质量保证书 | | |
|----|--|----------------|----------------|------------------|
|6 | |钢 板 | | |
|----|材|----------------|----------------|------------------|
|7 |料|钢 管 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|8 | 焊缝探伤 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|9 |焊缝试件及试验 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|10|受压件焊缝热处理 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|11|焊缝外观质量 | | |
--------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------
|序号| 检 验 项 目 | 检验依据 | 检查结果 |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|12|纵向焊缝对接边缘偏差| | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|13|环向焊缝对接边缘偏差| | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|14|焊缝相互位置 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|15|开孔布置 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|16|胀管孔鼻梁宽度 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|17|胀接管孔表面质量 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|18|胀接管头质量 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|19|焊缝焊工钢印 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|20|水压试验 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|21|安全附件及辅机配套 | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|22| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|23| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|24| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|25| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|26| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|27| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|28| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|29| | | |
|----|--------------------|----------------|------------------|
|30| | | |
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检验单位 检验员(签字)
进口压力容器安全性能检验项目表〔Ⅳ〕 编号
--------------------------------------------------------------------
|合约号 | |名 称| |
|--------|--------------------|------|------------------------|
|报检号 | |总图号| |
|--------|--------------------|------|------------------------|
|制造国 | |制造厂| |
|--------|--------------------|------|------------------------|
|出厂编号| |制造年月| | 类 别 | |
|--------|----------|--------|------|--------|--------------|
|设计压力| |设计温度| | 介 质 | |
|----------------------------------------------------------------|
|序号| 检 验 项 目 | 检 查 依 据 |检查结果 |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|1 | | 总 图 | | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|2 |随|主要受压元件图 | | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|3 |机|主要受压元件强度书 | | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|4 |文|安全附件计算书 | | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|5 |件|质量证明书 | | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|6 | |使用安装说明书 | | |
|----|--|----------------------|------------------|----------|
|7 | |板 材 | | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|8 |材|管 材 | | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|9 | |锻 件 | | |
|----|料|----------------------|------------------|----------|
|10| |主 螺 栓 | | |
|----| |----------------------|------------------|----------|
|11| |主 法 兰 | | |
--------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------
|12| 焊接机械性能试验 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|13| 受压件热处理 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|14| 焊缝外观质量 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|15| 纵焊缝对接偏差 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|16| 环焊缝对接偏差 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|17| 封头焊缝布置 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|18| 壳体焊缝布置 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|19| 补里层质量 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|20| 焊缝探伤 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|21| 焊缝硬度 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|22| 焊缝金相组织 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|23| 胀管管头质量 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|24| 安全附件 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|25| 水压试验 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|26| 气密性试验 | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|27| | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|28| | | |
|----|--------------------------|------------------|----------|
|29| | | |
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检验员(签字) 审核人(签字) 报告日期 年 月 日
附件三:关于进出口锅炉压力容器监督检验使用的印章说明
1.为简化手续,在来往文函和检验报告中,一般都可以使用目前在用的印章,安全监察部门和检验所不必另刻制印章,即省级劳动部门用锅炉压力容器监察专用章,检验所用检验所的印章。
2.产品钢印用章,见附图所示。
(1)钢印的外径规定为10mm和20mm两种,根据所检设备和铭牌的大小选用。
(2)CS两字母表示中国锅炉压力容器安全监督检验,凡经省级劳动部门授权从事进出口锅炉压力容器的检验的检验所都可使用此钢印。
(3)C、S两字母选用英文字××表示两位阿拉伯数字。它们的大小规定为:当钢印外径为10mm时,CS用5号字,××用5号字;当钢印外径为20mm时,CS用3号字,××用4号字。
(4)××表示的两位阿拉伯数字 代表全国30个省、自治区、直辖市的序号。根据国务院国发〔1980〕248号文件规定。
各地序号如下:
北京市 01
天津市 02
河北省 03
山西省 04
内蒙古自治区 05
辽宁省 06
吉林省 07
黑龙江省 08
上海市 09
江苏省 10
浙江省 11
安徽省 12
福建省 13
江西省 14
山东省 15
河南省 16
湖北省 17
湖南省 18
广东省 19
广西壮族自治区 20
四川省 21
贵州省 22
云南省 23
西藏自治区 24
陕西省 25
甘肃省 26
青海省 27
宁夏回族自治区 28
新疆维吾尔自治区 29
台湾省 30
(5)各省、自治区、直辖市劳动部门授权的检验所的序号,由省级劳动部门统一编排。必要时检验所的序号可打在钢印的下方或右下方。
(6)产品钢印规定打在产品铭牌的右上角或产品的明显部位。
产品上钢印用章样式:
示例:(略)
济南市医疗器械使用管理若干规定
山东省济南市人民政府
济南市医疗器械使用管理若干规定
《济南市医疗器械使用管理若干规定》已经市政府第16次常务会议通过,现予以公布,自2009年1月1日起施行。
市长:张建国
二〇〇八年十一月十四日
第一条 为加强医疗器械使用的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》,结合本市实际,制定本规定。
第二条 本市医疗器械使用单位对医疗器械使用管理适用本规定。
第三条 本规定所称医疗器械使用单位是指下列机构:
(一)依照《医疗机构管理条例》,取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的机构;
(二)依照《计划生育技术服务管理条例》,取得《计划生育技术服务机构执业许可证》的机构;
(三)其他依法取得执业资格并使用医疗器械的机构。
第四条 食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械使用的监督管理工作。
卫生、人口和计划生育、质量技术监督等部门,应当在各自职责范围内,负责与医疗器械使用管理相关的工作。
第五条 医疗器械使用单位应当设置与本单位业务范围和规模相适应的医疗器械管理机构或者配备专职管理人员,具体负责医疗器械使用的管理工作。
第六条 医疗器械使用单位应当建立并执行医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护、消毒、报废、处理等管理制度。
第七条 医疗器械使用单位应当从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。购进医疗器械时,医疗器械使用单位应当审验供货单位的资质和产品的证明。
第八条 医疗器械使用单位应当建立医疗器械购进档案,具体包括:
(一)医疗器械生产企业或者经营企业许可证、营业执照的复印件;
(二)医疗器械注册证(含附件)和其他证明文件的复印件;
(三)医疗器械进口注册证明的复印件;
(四)医疗器械产品合格证明;
(五)医疗器械销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。
提供(一)、(二)、(三)项规定资料的,应当在复印件上加盖提供单位的印章。
第九条 医疗器械使用单位购进医疗器械应当建立真实、完整的购进验收记录,保证产品的可追溯性。
购进验收记录内容应当包括:产品名称、注册证号、规格型号、有效期、生产商、供应商、购货数量、购进日期、合格证明、生产日期、生产批号、灭菌批号、验收结论等。
购进验收记录应当在验收人员签字或者盖章后,保存至超过医疗器械有效期2年;无有效期的,应当保存至不少于医疗器械终止使用后2年。
第十条 医疗器械的储存应当符合国家标准、行业标准、注册产品标准中的有关规定。医疗器械使用单位应当根据医疗器械的产品特性,实行分区、分类存放,并配备相应的储存设施。
第十一条 医疗器械使用单位在医疗器械投入使用前,应当进行质量常规检查。
使用无菌医疗器械前,医疗器械使用单位应当对直接接触医疗器械的包装及其有效期进行常规检查,包装破损、标识不清、超过有效期或者可能影响使用安全的,不得使用。
第十二条 对用于诊疗的医疗设备,医疗器械使用单位应当按照医疗器械管理有关规定进行检测、维修和使用维护,并建立定期检测维修和使用维护记录档案。
定期检测维修和使用维护记录档案内容包括:使用科室、设备名称、设备编号、规格型号、生产商、启用时间、检测维修(使用维护)时间、检测维修(使用维护)项目、检测维修(使用维护)单位、检测维修(使用维护)结果等。
第十三条 医疗器械使用单位接受赠送、捐助的医疗器械,应当具有医疗器械完整的产品档案资料,并符合医疗器械产品标准要求。
第十四条 对植入性医疗器械应当建立质量跟踪记录。
植入性医疗器械,主要是指骨科内固定器材、心脏起博器、血管内导管、支架、人工晶体等。
第十五条 植入性医疗器械质量跟踪记录的内容包括:使用科室、患者基本信息及病案号、手术名称、手术者、手术日期、植入器械名称、规格型号、使用数量、生产批号、灭菌批号、有效期、生产商、供应商、合格证、单一产品序号等必要信息。
质量跟踪记录应当归入患者病历档案进行管理。
第十六条 严禁重复使用植入性医疗器械。
医疗器械使用单位应当对使用过的植入性医疗器械按照规定进行销毁,并记录产品的名称、数量、销毁的时间、方式、执行人员等。
第十七条 医疗器械使用单位在购进、验收、储存、使用环节中发现不合格的医疗器械,应当采取相应的处理措施并予以记录,不得投入使用。
第十八条 医疗器械使用单位发生医疗器械质量事故的,应当在24小时内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。
医疗器械使用单位发现疑似医疗器械不良事件的,应当在10日内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。
第十九条 食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械使用单位医疗器械的监督检查。
食品药品监督管理部门对医疗器械的抽查检验,不得收取费用。
第二十条 食品药品监督管理部门实施监督检查时,医疗器械使用单位应当主动配合,如实提供与被查事项相关的产品、文件、档案和资料,不得拒绝或者隐瞒。
第二十一条 经监督检查或抽查检验确定为不合格的医疗器械,医疗器械使用单位应当立即停止使用。
对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,食品药品监督管理部门可以予以查封、扣押。
第二十二条 食品药品监督管理部门工作人员应当保守医疗器械使用单位的商业秘密。
第二十三条 违反本规定第六条、第八条至第十二条、第十六条第二款规定的,由食品药品监督管理部门给予警告,责令其限期改正;逾期不改正的,处1000元以下罚款。
第二十四条 医疗器械使用单位有下列情形之一的,由食品药品监督管理部门责令其限期改正,并处5000元以上1万元以下罚款;拒不改正或者情节严重的,由食品药品监督管理部 门提请有权机关依法追究其主要负责人和直接责任人的责任:
(一)未按规定对植入性医疗器械的使用进行跟踪登记、建立档案的;
(二)重复使用植入性医疗器械的;
(三)医疗器械使用单位出现医疗器械质量事故或者医疗器械不良事件,未按规定报告的;
(四)医疗器械使用单位接受赠送、捐助的医疗器械,没有完整的医疗器械档案资料,或者不符合医疗器械产品标准要求的;
(五)医疗器械使用单位拒不提供相关资料,或者隐瞒有关情况、提供虚假资料的。
第二十五条 违反本规定第七条、第十七条和第二十一条第一款规定的,按照《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定处罚。
第二十六条 食品药品监督管理部门工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。
第二十七条 本规定自2009年1月1日起施行。